市监局开展医疗器械经营企业专项检查 -凯发官方网站

新修订的《医疗器械经营质量管理规范》自2024年7月1日起施行。为推进新版《医疗器械经营质量管理规范》的落实，从本月起，延吉市市场监督管理局组织执法人员开展为期半年的医疗器械经营企业专项检查，进一步规范医疗器械经营行为，引导和促进医疗器械行业健康有序发展。

7月3日，执法人员对部分医疗器械经营单位开展检查。此次专项检查，全部按照新版《医疗器械经营质量管理规范》的有关规定，重点检查经营企业是否在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、凯发官方网站的售后服务等环节按照新版《医疗器械经营质量管理规范》要求采取有效的质量控制措施，确保医疗器械产品在经营过程中的质量安全与可追溯。通过检查，各单位经营资质齐全、文件管理规范，但个别单位存在购进验收记录不全的问题，执法人员现场指导企业整改。

接下来，该局将加大《医疗器械经营质量管理规范》内容培训工作，进一步加强医疗机构监督管理，规范医疗器械经营市场秩序,全力保障消费者用械安全。

延边晨报全媒体记者 孙旸 文/图